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Les antiviraux pourraient changer la donne en cas de pandémie – et ils pourraient bientôt arriver au Canada

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Alors qu’un pays fatigué de la pandémie est confronté à une autre vague de cas de COVID-19 avec un système de santé sous pression, Santé Canada étudie de nouveaux produits qui pourraient offrir un certain soulagement : les antiviraux.

Deux de ces médicaments font leur chemin dans le labyrinthe du processus d’approbation de Santé Canada : le Paxlovid de Pfizer et le molnupiravir de Merck.

Ces traitements antiviraux, qui sont prescrits par un médecin et administrés sous forme de pilules, sont conçus pour aider l’organisme à combattre le virus SARS-CoV-2, réduire les symptômes d’une infection et raccourcir la durée de la maladie.

Alors que Merck s’est posé des questions sur l’efficacité de son produit – le molnupiravir réduirait les hospitalisations ou les décès de 30% – Paxlovid a obtenu des notes particulièrement élevées lors des tests.

Cette photo non datée fournie par Merck & Co. montre leur médicament antiviral molnupiravir. (Merck & Co via AP Photo)

Après une étude de plusieurs mois, Pfizer a rapporté en novembre que Paxlovid avait réduit le risque d’hospitalisation ou de décès de 89% par rapport à un placebo chez les adultes à haut risque non hospitalisés atteints de COVID-19.

Les professionnels de la santé ici se bousculent maintenant pour mettre la main sur ce produit afin d’alléger la pression sur les hôpitaux et de sauver des vies.

Alors que le Canada a certains des taux de vaccination les plus élevés au monde – un développement qui a considérablement réduit les cas de maladies graves – les infections parmi les cas non vaccinés et les percées chez ceux avec deux doses testent toujours un système de santé qui est sur les cordes après deux années de la pandémie.

Une pilule efficace et facile à s’auto-administrer à la maison pourrait soulager une partie de cette pression et changer la trajectoire de la pandémie.

Le Dr Zain Chagla est professeur agrégé à l’Université McMaster et spécialiste des maladies infectieuses qui dirige un programme pilote offrant des anticorps monoclonaux au St. Joseph’s Healthcare à Hamilton, en Ontario.

Chagla a déclaré que les thérapeutiques – en particulier celles comme Paxlovid qui peuvent être administrées en dehors d’un hôpital – sont « absolument » un « changeur de jeu ».

« Nous savons que les vaccins ont un rôle incroyable à jouer, mais nous avons besoin d’une option de secours », a déclaré Chagla à CBC News. « La thérapeutique donne aux personnes les plus à risque la possibilité de rester en dehors de l’hôpital et d’avoir une guérison bénigne comme tout le monde. »

Déployés correctement dans les populations les plus vulnérables infectées par le COVID-19 – les non vaccinés, les immunodéprimés, les personnes âgées et les personnes souffrant de comorbidités – les traitements pourraient réduire les hospitalisations jusqu’à 80 %, a déclaré Chagla.

Moins d’admissions à l’hôpital laisserait plus de capacité dans le système de santé – ce qui pourrait mettre fin aux blocages, a-t-il déclaré.

Une «voie» hors des verrouillages

« Un grand nombre des véritables hospitalisations pour COVID sont des groupes que vous pouvez sélectionner sur papier et dire: » Si cette personne contracte le COVID, elle sera le plus à risque «  », a-t-il déclaré.

« Si vous pouviez les lier aux tests, à la thérapeutique, si vous pouviez atténuer les hospitalisations, c’est notre voie pour vivre avec ça. »

Certaines juridictions américaines, comme la Floride, ont adopté la thérapeutique. Le gouverneur de Floride, Ron DeSantis, a poussé de manière agressive les anticorps monoclonaux – qui sont administrés par voie intraveineuse – comme option de traitement.

Au Canada, les traitements par anticorps monoclonaux ne sont pas facilement disponibles. Chagla, qui a lancé la première clinique d’anticorps en Ontario l’automne dernier, a déclaré qu’il avait dû faire face à une série d’obstacles.

« Nous sommes très en retard sur la mise en œuvre et cela a été difficile », a-t-il déclaré. « J’aurais espéré que ce médicament serait entre nos mains il y a quelques semaines, alors que nous faisions face aux pires hospitalisations que nous ayons jamais connues pendant la pandémie.

« Nous sommes confrontés à une surcharge des soins de santé et plus tôt nous l’obtiendrons, mieux ce sera. »

L’examen de Santé Canada « progresse rapidement », selon le ministre

Pfizer a soumis des données à la Food and Drug Administration des États-Unis pour une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) le 16 novembre. Un mois plus tard, la société a obtenu le feu vert pour déployer le produit dans tout le pays.

La semaine dernière, le président américain Joe Biden a doublé la commande du gouvernement de l’antiviral Pfizer de 10 millions à 20 millions de traitements à livrer dans les mois à venir – un approvisionnement qui pourrait sauver jusqu’à un million de vies américaines, selon les premières estimations.

Le président américain Joe Biden écoute le PDG de Pfizer, Albert Bourla, parler des efforts mondiaux de vaccination contre le COVID-19 de l’administration Biden le 10 juin 2021. (Patrick Semansky/AP Photo)

Pfizer, le géant pharmaceutique basé à New York qui a également développé un vaccin COVID-19 très efficace, a commencé à envoyer des données Paxlovid aux régulateurs de Santé Canada le 1er décembre.

Une sorte d’approbation pourrait arriver bientôt, a déclaré mercredi le ministre de la Santé Jean-Yves Duclos aux journalistes.

« Le processus d’approbation de Santé Canada se déroule rapidement de manière accélérée, comme cela a été le cas pour de nombreux autres processus d’approbation au cours des 22 derniers mois », a déclaré Duclos.

Les premiers ministres du pays, notamment Doug Ford de l’Ontario, semblent perdre patience face au rythme d’Ottawa. Lors d’un appel lundi, les premiers ministres ont exhorté le premier ministre Justin Trudeau à faire de l’approvisionnement en antiviraux une priorité absolue.

Duclos dit que le message a été reçu.

Le ministre de la Santé, Jean-Yves Duclos, a déclaré que le processus d’examen de Santé Canada « progresse rapidement ». (Adrian Wyld/La Presse canadienne)

« J’ai eu plusieurs discussions avec des collègues provinciaux et territoriaux de la santé au cours des deux dernières semaines, pour m’assurer que lorsque et si ce traitement de Pfizer est approuvé, nous serons en mesure de passer rapidement à l’utilisation clinique de ce traitement à travers le Canada », a-t-il déclaré. .

Au début de décembre, le Canada a passé une commande pour une quantité initiale d’un million de traitements. Une partie de cet approvisionnement commencera à arriver après l’approbation attendue de Santé Canada – combien reste à voir.

Christina Antoniou, porte-parole de Pfizer Canada, a déclaré à CBC News que la société « agit le plus rapidement possible dans nos efforts pour mettre ce traitement entre les mains des patients ».

« Les détails sur les délais de livraison et la quantité de produits à recevoir seront partagés après approbation », a-t-elle déclaré.

Un porte-parole de la ministre des Achats, Filomena Tassi, a déclaré que le gouvernement fédéral s’attend à ce que les livraisons « commencent peu de temps après l’approbation ».

L’approvisionnement en Paxlovid pourrait être un problème

L’un des principaux points de friction pour le Canada et le monde est la capacité de fabrication. Près de trois semaines après l’approbation de la FDA, les produits de Paxlovid et Merck sont tout sauf abondants au sud de la frontière.

Certains petits États ont reçu de très petites cargaisons. Le Wyoming a suffisamment d’approvisionnement pour moins de 100 personnes.

Après que l’administration Biden ait refusé de conclure des accords d’achat anticipé d’antiviraux l’été dernier – alors que le COVID-19 semblait être sous contrôle – Pfizer n’a produit que 120 000 traitements l’année dernière.

Dans une interview accordée à CNBC jeudi, Rick Bright, l’ancien conseiller thérapeutique de Biden, a reconnu que l’administration aurait dû être beaucoup plus « agressive » pour se procurer le produit et aider à étendre la capacité de production de Pfizer.

Il a déclaré que Biden pourrait maintenant vouloir invoquer la loi sur la production de défense, qui donne au président le pouvoir d’ordonner la production et la fourniture de biens et de services.

« C’est un domaine où j’aurais aimé en faire plus plus tôt », a déclaré Bright. « J’aurais aimé que nous ayons accéléré la fabrication de ces médicaments antiviraux au fur et à mesure qu’ils étaient en développement. »

Aujourd’hui, alors que l’intérêt mondial pour les antiviraux est élevé alors que la variante Omicron fait des ravages, Pfizer promet de produire 120 millions de traitements d’ici la fin de l’année.

La société a déclaré aux investisseurs à la fin du mois dernier qu’elle était en train de procéder à une « expansion massive du réseau » sur 14 sites différents pour répondre à la demande insatiable de ces pilules.

« Nous tirons parti de notre vaste réseau de fabrication et d’approvisionnement pour la production de Paxlovid. Nous ajoutons actuellement une capacité supplémentaire et augmentons davantage ; comme pour notre vaccin, nous prévoyons d’utiliser nos solides capacités de fabrication et notre vaste réseau de fournisseurs pour améliorer rapidement la production, », a déclaré Antoniou, le porte-parole de Pfizer.

Source : www.cbc.ca

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